多种义眼成功应用于临床以来,临床上可见到常用的玻璃、塑料、金属、硅胶、自体真皮等制作的义眼由于各自自身的特点,已逐步涌现到临床。但各种义眼植入后的并发症仍然不少,最常见的并发症有术后结膜裂开、植入体暴露、植入体排斥反应等。这些并发症的发生可最终导致手术失败。因此,研究各种可行的义眼植入,一直是 眼科学的热点和难点。近年来,在义眼片植入材料方面,已取得较大改进和发展。
1、义眼作为一种新型眶内填充物,由天然海珊瑚加工而成个内联多孔羟基磷灰石(HA)眼座,在眼球摘除或眼内容物挖除术后眼窝重建术中临床效果显著,羟基磷灰石义眼具有良好组织相容性,也可以作为无眼球者眶内充填材料,近年来逐渐得到广泛应用。但其亦有眼座暴露等并发症,在临床上已受到了广泛的关注。HA义眼植入手术的术式多样,常用的方法有一期植入和二期植入;并有自体巩膜包裹、异体巩膜包裹和无巩膜包裹带线义眼植入术。
2、磷酸钙生物陶瓷义眼是 羟基磷灰石与磷酸三钙的混合物,经干燥成形,成形物在100~600℃的温度下气化去除有机物,使其形成多孔结构;最后在1100~1300℃的高温烧结下形成多孔陶瓷。多孔陶瓷-羟基磷灰石在医疗上早先作为骨缺损的代用品应用于临床,由于它无毒性,生物相容性好,组织能长入其中,并可在体内降解吸收,同时又有生物力学及形体学特征。近年来除骨科外在口腔科、五官科、颅脑外科、眼科的整 形美 容作为缺损充填材料来修复组织的缺损及重建。眼科用来作为义眼矫治眼窝凹陷性畸形及眶骨缺损的整复。羟基磷灰石义眼植入术矫治眼窝畸形方法甚多。
3、聚乙烯义眼高密度多孔聚乙烯义眼表面光洁,重量轻,组织相容性较好,感染率低,无排斥反应,可根据眼窝的特征进行随意修整和塑形。多孔聚乙烯义眼内具有超过100μm且相互交通的空隙,空隙容积占整个材料的50%以上。动物实验也表明,多孔聚乙烯植入体内1~3周就有活体组织长入种植体的空隙内、种植体内有成熟的血管和胶原沉淀,种植体与受区组织紧密结合,无明显界面,形成牢固的稳定性。
4、生物活性材料义眼是 采用羟基磷灰石与生物活性玻璃制做义眼。用液态化学反应法合成羟基磷灰石,取适宜数量的生物活性玻璃与之混合,经高温烧结制成义眼,并进行了动物实验和临床应用。动物实验表明材料具有优异的生物相容性和一定的生物活性,临床应用效果良好。本材料是 制做义眼的新型材料。采用硝酸钙与磷酸钾湿法合成羟基磷灰石,化学方程式如下:Ca(NO3)2+3K3PO4+KOH=Ca5(PO4)3OH+10KNO3合成物首先形成分散相,再经诱导晶化形成羟基磷灰石。为防止杂相产生,设计Ca/P比为1.671.80;采用低浓度深液;反应控制pH=9~11温度60~70℃;充分搅拌。生物活性玻璃与羟基磷灰石混合,作为高温烧结粘接剂,可使义眼在950℃以下较容易烧成。即提高机械强度。产物经漂洗→干燥(100~200℃)→保护性锻烧(1100~1300℃)→磨细备用。
5、同种异体骨义眼取股骨头作为义眼基材,将外层骨密质取除,采用高温高压等方法处理,去除有机质,制成直径为18、20、22mm大小球状物,重量为3.0~3.5g。术前常规高压蒸溜消毒,植入前再浸入1:4000庆大霉素溶液中浸泡15min。采用同种异体骨股骨头部分,经高温等处理,去除有机质,保留骨松质的无机质部分的三维、内联、多孔的结构形态,经材料测试杂质极少,进行动物实验和临床应用。术后组织反应轻,无并发症发生。同种异体骨义眼可用于无眼球眼眶内填充物的患者。
6、硅胶
硅胶应用于人体填压,填充历史已久,但由于其表面致密无孔,无血管机化功能,比重大,作为义眼片使用容易出现暴露及移位等问题。将硅胶义眼设计成空心笼状支架样,则框内组织可通过义眼表面的大孔迅速长入并相互融合进而包埋义眼的支架,可有效解决暴露及移位等问题。笼状义眼的核心技术是 用较小体积的支架样结构在眶内支撑出所需的空间及形态,诱导眶内自身组织迅速增生填满这一空间从而达到治疗目的。
眼外伤、炎症、肿瘤及其他眼病所致的眼球丧失,由于组织萎缩、瘫痕收缩等最终会导致无眼球、眼窝综合征,严重影响容貌,小儿者甚至影响眼眶及领面部发育。解决的最佳办法是 Ⅰ期植入义眼,其作用可阻止眶内组织萎缩,充填眼球摘除后的体积缺失,带动义眼活动。义眼的材料分两大类:一类是 生物组织:真皮脂肪瓣、肋软骨球、异体巩膜等,自体组织虽无排斥反应,但吸收率较高,且有取材的痛苦,异体组织获取较困难,目前临床已少用生物材料。另一类非 生物组织则选择理化性能稳定、无毒性、生物相容性好的人工材料,随着医学工程技术的发展,人工材料获取容易选择较多,如硅胶球、玻璃球、HA等。HA眼座自1985年Perry采用以来,由于其良好的组织相容性,HA植入眼眶内2周后就有纤维血管长入,6~8周可达完全血管化,一般在6个月左右就与周围组织形成一体化,极少发生排斥脱出、感染。过去的球型硅胶义眼排斥率高达18%,但经过特殊设计的笼状硅胶义眼很好地解决了常规义眼常见的并发症,由此可见义眼的立体结构及形态比义眼制作的材料更重要。笼状硅胶义眼的结构设计值得其他种类义眼结构设计参考。
泊头市艺水碧天医疗器械有限公司(http://www.yishuibitian.com)是 一家义眼片产品研制、技术转让、生产和经营为一体的企业,公司主要生产以医用高分子为主要材料的义眼片,本企业技术实力基础雄厚,专业技术人员均有10年以上的实际工作经验。
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